La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), entidad adscrita al Ministerio de Sanidad, ha emitido una orden de prohibición y retirada del mercado de todos los productos de ‘Melatonin 7’ en cápsulas. Esta medida se debe a que dichos productos contienen una dosis de melatonina superior a la autorizada como complemento alimenticio, lo cual les otorga la categoría de medicamento sin la debida evaluación y autorización por parte de la AEMPS.
Melatonin 7 no se puede consumir
La AEMPS tomó conocimiento de esta situación a través de la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de la Policía Judicial, la cual detectó la comercialización de ‘Melatonin 7’ por parte de la empresa 7 Nutrition, con sede en Polonia.
Según la información proporcionada en el etiquetado del producto, cada cápsula contiene 5 mg de melatonina, una cantidad que excede los límites establecidos para los complementos alimenticios y que puede tener efectos farmacológicos, convirtiéndolo así en un medicamento.
¿Qué es la melatonina?
La melatonina, también conocida como N-acetil-5-metoxitriptamina, es una hormona producida por la glándula pineal. Esta sustancia está estructuralmente relacionada con la serotonina y desempeña un papel crucial en diversos procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos. Su función principal está asociada con la regulación de los ritmos circadianos y la adaptación al ciclo de luz y oscuridad. Además, se le atribuye un efecto hipnótico o inductor del sueño.
Efectos adversos del consumo de melatonina sin control
El consumo de melatonina puede conllevar diversos efectos adversos, entre los que se incluyen irritabilidad, nerviosismo, insomnio, migrañas, letargia, mareos y somnolencia. También se han reportado casos de hipertensión, problemas gastrointestinales, erupciones cutáneas y alteraciones en la función hepática, entre otros.
Es importante destacar que la melatonina puede causar somnolencia, por lo que su administración debe realizarse con precaución, especialmente en situaciones donde se requiere mantener la vigilancia, como al conducir o manejar maquinaria pesada. Asimismo, está contraindicado su consumo junto con alcohol y en personas con hipersensibilidad conocida a la melatonina.
Productos autorizados de melatonina en España
En España, existen complementos aliment debidamente autorizados que contienen melatonina como principio activo, pero con dosis inferiores a las encontradas en ‘Melatonin 7’. Estos productos suelen contener 2 mg de melatonina por dosis, lo cual está dentro de los límites permitidos para su uso como complemento alimenticio.
Acción de la AEMPS con melatonin 7
Ante los riesgos asociados al consumo de ‘Melatonin 7’ y la falta de evaluación previa por parte de la AEMPS, la agencia ha decidido tomar medidas cautelares. En este sentido, ha ordenado la prohibición de su comercialización y ha solicitado la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto.
Preguntas frecuentes sobre Melatonin 7
¿Cuáles son los efectos adversos del consumo de melatonina? Los efectos adversos pueden incluir irritabilidad, nerviosismo, insomnio, migrañas, mareos, somnolencia, entre otros.
¿Qué precauciones se deben tomar al administrar melatonina? Es importante tener precaución al conducir o manejar maquinaria, ya que la melatonina puede causar somnolencia. Además, no se recomienda su consumo junto con alcohol ni en personas con alergia conocida a esta sustancia.
¿Existen alternativas seguras a ‘Melatonin 7’? Sí, en España existen otros productos autorizados que contienen melatonina en dosis seguras, generalmente de 2 mg por dosis.
